腔鏡型
在其他方法無效的情況下可用于體內直視下或腔鏡下清創(chuàng)后創(chuàng)面噴涂,對器官、組織創(chuàng)面滲血的封閉/止血。
規(guī)格: 1.0ml/支、1.2ml/支、1.5ml/支、1.8ml/ 支、2.0ml/支
在其他方法無效的情況下可用于體內直視下或腔鏡下清創(chuàng)后創(chuàng)面噴涂,對器官、組織創(chuàng)面滲血的封閉/止血。
規(guī)格: 1.0ml/支、1.2ml/支、1.5ml/支、1.8ml/ 支、2.0ml/支
【產(chǎn)品名稱】 醫(yī)用膠
【主要成分】 α-氰基丙烯酸正丁酯、α-氰基丙烯酸正辛酯
【結構式】
CN
∣
CH2=C–COOC4H9
CN
∣
CH2=C–COOC8H17
【性狀】本品為無色或淡黃色透明液體,在自來水面上醫(yī)用膠固化成膜時間為2~6s,固化膜透明挑起彎折不斷。
【適用范圍】根據(jù)臨床情況判斷,在其他方法無效的情況下,可用于體內直視下或腔鏡下清創(chuàng)后創(chuàng)面噴涂,對器官、組織創(chuàng)面滲血的封閉/止血。
【規(guī)格】1.0ml/支、1.2ml/支、1.5ml/支、1.8ml/ 支、2.0ml/支
【型號】噴涂型、腔鏡型
醫(yī)用膠在陰離子(血液或體液中的OH-,NH2-等)作用下,可快速固化成膜,掃描電鏡下觀察,膠膜與組織緊密鑲嵌在一起,阻止紅細胞通過,可促進血液凝固,具有封閉/止血作用。
腹腔鏡下應用方法
1) 將裝有醫(yī)用膠的玻璃安瓿取出,按標記線折斷安瓿,用吸膠瓶從玻璃安瓿中吸出醫(yī)用膠注入噴膠瓶中, (在吸膠瓶中留下少量醫(yī)用膠,用于封閉切口)將腔鏡長噴頭扭緊閥頭備用。
2) 按照外科規(guī)范進行,充分暴露滲血創(chuàng)面,結扎或電凝明顯出血點,沖洗后盡量吸凈滲出物,使創(chuàng)面相對干潔。
3) 排空空氣,試噴出膠后,將腔鏡長噴頭沿腔鏡套管鞘插入,使噴頭距創(chuàng)面2cm以上(盡量大)加壓噴膠,不可太接近創(chuàng)面,否則噴膠擴散面太小,膠層較厚,局部只噴1次即可,1次噴膠有效面積約2cm2、噴膠量約140ul;約20秒后醫(yī)用膠固化成膜, 即可止血,如固化成膜后仍有出血,則應除去或清除固化膜,清創(chuàng)后重復噴膠1次;不可將醫(yī)用膠噴于活動性出血上,否則形成膠塊,在體內成游離狀態(tài),必須術中取出。
注意:
①應用醫(yī)用膠,必須做到:清創(chuàng)、少、勻、薄、快(盡量只噴1下)。
②腔鏡下噴膠:噴頭與創(chuàng)面距離>2cm(盡量大), 否則噴膠面積小、膠膜厚,易脫落,與直視下距離10cm比噴膠面積小,膠膜厚,嚴禁同一部位重復噴膠。
③包裝盒內軟包裝分非滅菌區(qū)與滅菌區(qū),特提示非滅菌區(qū)的安瓿內膠液采用無菌灌裝技術,外壁未經(jīng)滅菌,使用時請用酒精棉擦拭消毒,嚴禁用高溫及各種射線再次滅菌。
④應由專業(yè)醫(yī)生使用。
【禁忌癥】
1、有活動性出血、 創(chuàng)面未經(jīng)清理,大血管未有效結扎時禁止噴膠。
2、已感染的創(chuàng)面禁用。
3、嚴禁于皮下或組織之內用膠(如甲狀腺及乳腺癌切除術),否則開裂或吸收慢。
4、嚴禁可轉向噴頭和腔鏡下長噴頭的噴嘴處接觸血液或組織液,會造成膠體固化,堵塞噴嘴,無法噴膠。
5、 每一個新創(chuàng)面只噴一次膠,嚴禁在同一部位多次重復用膠。
【警示】
1、使用前檢查工具無菌包裝,發(fā)現(xiàn)破損,請勿使用。
2、勿濺入眼內。
3、勿使兒童觸及。
【貯藏】室溫下干燥避光。
【包裝】醫(yī)用膠由玻璃安瓿包裝;用膠工具(吸膠瓶、涂膠棒、噴膠瓶、可轉向噴頭或腔鏡下長噴頭)由紙塑袋包裝,共同裝入外包裝盒中。
【有效期】24個月
[技術要求編號] 國械注準20153021282
[醫(yī)療器械注冊證編號] 國械注準20153021282
[生產(chǎn)許可證編號] 京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010034號
[修訂日期]2022 年4 月 20 日
[版本號] V3.3
[注冊人] 北京福愛樂科技發(fā)展有限公司
[生產(chǎn)企業(yè)] 北京福愛樂科技發(fā)展有限公司
[住所] 北京市海淀區(qū)交大東路66號院2號樓6層741
[生產(chǎn)地址] 北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)永昌北路3號3幢3層8301
北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)永昌北路3號3幢5層8505、8506B
[聯(lián)系方式] 電話:010-62179040 郵箱:fuaile@163.com 網(wǎng)址:51zgj.cn 郵編:100044
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