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任職資格

1、大學(xué)本科及以上醫(yī)學(xué)、生物材料等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)。

2、有三年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系工作經(jīng)驗；

3、資格證書：ISO 13485體系審核員（中級工程師者優(yōu)先) ；

4.專業(yè)知識：熟悉ISO 13485質(zhì)量管理體系及國家GMP法規(guī)要求。 

崗位描述

1、貫徹國家醫(yī)療器械法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)體系要求，組織內(nèi)部員工相關(guān)培訓(xùn)；

2、建立和完善醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系；

3、負(fù)責(zé)組織對醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險分析和評估；

4、組織內(nèi)外部醫(yī)療器械質(zhì)量體系審核工作；

5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品供應(yīng)商質(zhì)量管理；

6、與行政監(jiān)督部門的聯(lián)絡(luò)和報告

7、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

福利待遇

1、遵守國家各項勞動政策法規(guī)；

2、足額、按時繳納五險一金

任職資格

1、大學(xué)本科及以上醫(yī)學(xué)、生物材料等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)。

2、有三年以上三類醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗；

3、熟悉相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、醫(yī)療器械注冊法規(guī)等醫(yī)療行業(yè)相關(guān)知識；

4、為人樂觀、有上進(jìn)心，有較好的學(xué)習(xí)能力，有團(tuán)隊合作精神。 

崗位描述

1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊法律法規(guī)收集整理，為公司產(chǎn)品注冊流程提供依據(jù)；

2、負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品注冊資料匯編、形式審查和規(guī)范性制作；

3、負(fù)責(zé)組織完成產(chǎn)品注冊申報各項工作；

4、與藥監(jiān)局等相關(guān)部門溝通協(xié)調(diào)，跟蹤產(chǎn)品注冊進(jìn)度，解決評審過程中專家提出的問題；

5、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)臨床試驗程序和臨床進(jìn)度，跟進(jìn)和辦理產(chǎn)品注冊中所需要的各項工作。

福利待遇

1、遵守國家各項勞動政策法規(guī)；

2、足額、按時繳納五險一金

任職資格

1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、管理專業(yè)或相關(guān)專業(yè)，大專學(xué)歷或以上；

2、熟悉藥品招投標(biāo)的工作流程，思路清晰，對標(biāo)書及物價公示有較強的理解及應(yīng)變能力，有醫(yī)藥行業(yè)招投標(biāo)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；

3、能熟練操作各種常規(guī)辦公軟件，熟悉醫(yī)藥基本知識，工作踏實，具有良好的人際溝通能力，學(xué)習(xí)能力，富有團(tuán)隊合作精神。

崗位描述

1、積極有效地進(jìn)行全國各地區(qū)招標(biāo)信息的搜集與整理；

2、正確理解各地醫(yī)藥招標(biāo)政策，分析解讀最新招投標(biāo)相關(guān)政策，參與和協(xié)助制定公司的應(yīng)標(biāo)、應(yīng)對策略；

3、完整、準(zhǔn)確、無誤、及時的準(zhǔn)備招投標(biāo)所需的各種資料，并確保招標(biāo)及時、準(zhǔn)確的送達(dá)；

4、跟蹤招標(biāo)進(jìn)度及過程的各個環(huán)節(jié)，尤其是報價、議價、發(fā)布結(jié)果及中標(biāo)信息確認(rèn)；

5、協(xié)助上級開展全國各地招標(biāo)工作。

福利待遇

1、遵守國家各項勞動政策法規(guī)；

2、足額、按時繳納五險一金

任職資格

1、5年以上醫(yī)療器械質(zhì)檢員經(jīng)驗優(yōu)先。

2、有無菌植入醫(yī)療器械、藥廠等行業(yè)（參與過GMP認(rèn)證）3年以上無菌微生物檢驗工作經(jīng)驗；；

3、有較好的寫作和文獻(xiàn)閱讀能力，熟悉相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)等醫(yī)療行業(yè)相關(guān)知識；

4、大專以上學(xué)歷、執(zhí)有檢驗員培訓(xùn)證書，化學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、藥學(xué)專業(yè)優(yōu)先。

5、 具有獨立檢測分析能力，熟悉ISO13485、《醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范》等醫(yī)療器械相關(guān)國家法律法規(guī)，可結(jié)合法律法規(guī)本職工作編制本工崗位作業(yè)指導(dǎo)書。

崗位描述

1、進(jìn)貨、過程、成品相關(guān)微生物無菌檢驗及驗證；

2、負(fù)責(zé)部分潔凈環(huán)境檢驗及相關(guān)驗證；

3、負(fù)責(zé)純化水微生物檢驗及相關(guān)驗證；

4、負(fù)責(zé)實驗室及相關(guān)設(shè)備的維護(hù)、管理和使用；

5、負(fù)責(zé)培養(yǎng)基、菌種管理和使用，培養(yǎng)基適用性及無菌、微生物檢驗方法學(xué)驗證；

6、化學(xué)試劑采購、試劑配制、管理、使用。

二、知識產(chǎn)權(quán)

1、協(xié)助公司完成體系考核、新產(chǎn)品研發(fā)、工藝驗證等工作。

福利待遇

1、遵守國家各項勞動政策法規(guī)；

2、足額、按時繳納五險一金

任職資格

1、5年以上醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先。

2、有過完整的某類產(chǎn)品的研發(fā)、注冊、上市全流程操作經(jīng)歷、熟悉醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)，了解醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報流程；

3、有較好的寫作和文獻(xiàn)閱讀能力，熟悉相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)等醫(yī)療行業(yè)相關(guān)知識；

4、本科以上學(xué)歷，研究生優(yōu)先；化學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗、藥學(xué)專業(yè)優(yōu)先。

崗位描述

一、新產(chǎn)品研發(fā)

 1、提出產(chǎn)品概念或接受市場部調(diào)研后提出的產(chǎn)品概念，立項新產(chǎn)品開發(fā)項目；

 2、根據(jù)公司要求，組織實施新產(chǎn)品開發(fā)項目，定期匯報工作進(jìn)展，包括項目前期技術(shù)調(diào)研交流、生產(chǎn)工藝技術(shù)開發(fā)及改進(jìn)、原材料與設(shè)備供方調(diào)研、樣品試制及各項性能測試、研發(fā)各環(huán)節(jié)的技術(shù)支持與聯(lián)系等；

 3、負(fù)責(zé)相關(guān)落地產(chǎn)品的工藝改進(jìn)、降低成本、提高質(zhì)量等；

二、知識產(chǎn)權(quán)

 4、負(fù)責(zé)專利的撰寫及研究成果的論文發(fā)表，組織申請獲得專利證書，產(chǎn)品升級、維護(hù)；

 5、依據(jù)需求維護(hù)和升級公司已有產(chǎn)品；

 6、協(xié)助公司其他部門完成體系評審、注冊申報、工藝驗證、試劑等工作。

福利待遇

1、遵守國家各項勞動政策法規(guī)；

2、足額、按時繳納五險一金