員工生活
在這里，你將擁有寬松、愉悅、平等的工作環(huán)境，你將收獲友愛、尊重、溫暖的創(chuàng)業(yè)伙伴，更重要的是, 你有可能實現(xiàn)自己最大的價值。
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電話：010-62179040
1、大學本科及以上醫(yī)學、生物材料等相關專業(yè)畢業(yè)。
2、有三年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系工作經(jīng)驗；
3、資格證書：ISO 13485體系審核員（中級工程師者優(yōu)先) ；
4.專業(yè)知識：熟悉ISO 13485質(zhì)量管理體系及國家GMP法規(guī)要求。
1、貫徹國家醫(yī)療器械法律法規(guī)及相關標準體系要求，組織內(nèi)部員工相關培訓；
2、建立和完善醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系；
3、負責組織對醫(yī)療器械產(chǎn)品的風險分析和評估；
4、組織內(nèi)外部醫(yī)療器械質(zhì)量體系審核工作；
5、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品供應商質(zhì)量管理；
6、與行政監(jiān)督部門的聯(lián)絡和報告
7、領導交辦的其他工作。
1、遵守國家各項勞動政策法規(guī)；
2、足額、按時繳納五險一金
1、大學本科及以上醫(yī)學、生物材料等相關專業(yè)畢業(yè)。
2、有三年以上三類醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗；
3、熟悉相關國家標準、法律法規(guī)、醫(yī)療器械注冊法規(guī)等醫(yī)療行業(yè)相關知識；
4、為人樂觀、有上進心，有較好的學習能力，有團隊合作精神。
1、負責產(chǎn)品注冊法律法規(guī)收集整理，為公司產(chǎn)品注冊流程提供依據(jù)；
2、負責組織產(chǎn)品注冊資料匯編、形式審查和規(guī)范性制作；
3、負責組織完成產(chǎn)品注冊申報各項工作；
4、與藥監(jiān)局等相關部門溝通協(xié)調(diào)，跟蹤產(chǎn)品注冊進度，解決評審過程中專家提出的問題；
5、負責協(xié)調(diào)臨床試驗程序和臨床進度，跟進和辦理產(chǎn)品注冊中所需要的各項工作。
1、遵守國家各項勞動政策法規(guī)；
2、足額、按時繳納五險一金
1、醫(yī)學、藥學、管理專業(yè)或相關專業(yè)，大專學歷或以上；
2、熟悉藥品招投標的工作流程，思路清晰，對標書及物價公示有較強的理解及應變能力，有醫(yī)藥行業(yè)招投標經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
3、能熟練操作各種常規(guī)辦公軟件，熟悉醫(yī)藥基本知識，工作踏實，具有良好的人際溝通能力，學習能力，富有團隊合作精神。
1、積極有效地進行全國各地區(qū)招標信息的搜集與整理；
2、正確理解各地醫(yī)藥招標政策，分析解讀最新招投標相關政策，參與和協(xié)助制定公司的應標、應對策略；
3、完整、準確、無誤、及時的準備招投標所需的各種資料，并確保招標及時、準確的送達；
4、跟蹤招標進度及過程的各個環(huán)節(jié)，尤其是報價、議價、發(fā)布結(jié)果及中標信息確認；
5、協(xié)助上級開展全國各地招標工作。
1、遵守國家各項勞動政策法規(guī)；
2、足額、按時繳納五險一金
1、5年以上醫(yī)療器械質(zhì)檢員經(jīng)驗優(yōu)先。
2、有無菌植入醫(yī)療器械、藥廠等行業(yè)（參與過GMP認證）3年以上無菌微生物檢驗工作經(jīng)驗；；
3、有較好的寫作和文獻閱讀能力，熟悉相關國家標準、法律法規(guī)等醫(yī)療行業(yè)相關知識；
4、大專以上學歷、執(zhí)有檢驗員培訓證書，化學、生物醫(yī)學、材料學、藥學專業(yè)優(yōu)先。
5、 具有獨立檢測分析能力，熟悉ISO13485、《醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范》等醫(yī)療器械相關國家法律法規(guī)，可結(jié)合法律法規(guī)本職工作編制本工崗位作業(yè)指導書。
1、進貨、過程、成品相關微生物無菌檢驗及驗證；
2、負責部分潔凈環(huán)境檢驗及相關驗證；
3、負責純化水微生物檢驗及相關驗證；
4、負責實驗室及相關設備的維護、管理和使用；
5、負責培養(yǎng)基、菌種管理和使用，培養(yǎng)基適用性及無菌、微生物檢驗方法學驗證；
6、化學試劑采購、試劑配制、管理、使用。
二、知識產(chǎn)權(quán)
1、協(xié)助公司完成體系考核、新產(chǎn)品研發(fā)、工藝驗證等工作。
1、遵守國家各項勞動政策法規(guī)；
2、足額、按時繳納五險一金
1、5年以上醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先。
2、有過完整的某類產(chǎn)品的研發(fā)、注冊、上市全流程操作經(jīng)歷、熟悉醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)，了解醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報流程；
3、有較好的寫作和文獻閱讀能力，熟悉相關國家標準、法律法規(guī)等醫(yī)療行業(yè)相關知識；
4、本科以上學歷，研究生優(yōu)先；化學、生物醫(yī)學、材料學、醫(yī)學檢驗、藥學專業(yè)優(yōu)先。
一、新產(chǎn)品研發(fā)
1、提出產(chǎn)品概念或接受市場部調(diào)研后提出的產(chǎn)品概念，立項新產(chǎn)品開發(fā)項目；
2、根據(jù)公司要求，組織實施新產(chǎn)品開發(fā)項目，定期匯報工作進展，包括項目前期技術(shù)調(diào)研交流、生產(chǎn)工藝技術(shù)開發(fā)及改進、原材料與設備供方調(diào)研、樣品試制及各項性能測試、研發(fā)各環(huán)節(jié)的技術(shù)支持與聯(lián)系等；
3、負責相關落地產(chǎn)品的工藝改進、降低成本、提高質(zhì)量等；
二、知識產(chǎn)權(quán)
4、負責專利的撰寫及研究成果的論文發(fā)表，組織申請獲得專利證書，產(chǎn)品升級、維護；
5、依據(jù)需求維護和升級公司已有產(chǎn)品；
6、協(xié)助公司其他部門完成體系評審、注冊申報、工藝驗證、試劑等工作。
1、遵守國家各項勞動政策法規(guī)；
2、足額、按時繳納五險一金
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