栓塞型
用于胃靜脈血管的栓塞治療。
規(guī)格： 0.5ml/支、0.8ml/支、1.0ml/支、1.5ml/ 支、2.0ml/支
產(chǎn)品介紹
【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用膠
【主要成分】α-氰基丙烯酸正辛酯(508)、α-氰基丙烯酸正丁酯(504)。
【結(jié)構(gòu)式】
CN
∣
CH2=C–COOC4H9
CN
∣
CH2=C–COOC8H17
【性狀】本品為無色或淡黃色透明液體。
【適用范圍】用于胃靜脈曲張的栓塞治療。
【規(guī)格】0.5 ml/支、0.8ml/支、1.0ml/支、1.5ml/ 支、2.0ml/支
【型號】栓塞型
作用機理
醫(yī)用膠在陰離子(血液或體液中的OH- , NH2-等)作用下,可快速固化,從而封堵血管，阻斷血流，達到栓塞止血的目的。
用法用量
經(jīng)內(nèi)鏡行胃靜脈曲張栓塞治療上消化道出血(穿刺)方法:
對經(jīng)檢查符合栓塞的患者，行常規(guī)內(nèi)鏡檢查，記錄患者胃靜脈曲張直徑及曲張靜脈出血的風(fēng)險指數(shù)。進鏡后倒鏡，沖洗并吸凈胃內(nèi)雜物及液體，充分暴露胃曲張靜脈。
1. 首先用細胞刷沾硅油對整個內(nèi)鏡活檢管道涂刷一次,以免醫(yī)用膠堵塞管道。
2. 采用三明治法:先在專用胃鏡注射針管內(nèi)充滿10%碘化油，對準曲張的靶靜脈進行穿刺，先注入碘化油1ml，繼之從玻璃安瓿中吸出適量醫(yī)用膠并注入，再注入碘化油1ml,將注射針內(nèi)的醫(yī)用膠全部推入，退針觀察針眼無出血，并探察血管變硬后則表明治療成功。退出的針頭，推注10%葡萄糖液5～10ml沖洗注射針，預(yù)防注射針堵塞，依上述步驟進行其它靶靜脈的注射，醫(yī)用膠的用量根據(jù)曲張血管的大小確定，D1:1ml; D2:1.5ml; D3:2ml。
[提示性說明]
1. 用前請仔細閱讀醫(yī)用膠說明書。
2. 安瓿內(nèi)膠液采用無菌灌裝技術(shù)，外壁未經(jīng)滅菌，使用時請用酒精棉擦拭消毒。
3. 應(yīng)由專業(yè)醫(yī)生使用。
[注意事項]
1. 應(yīng)用碘油時應(yīng)排除碘過敏者，碘過敏者亦可使用50%的高滲糖，用法與碘油一致。
2. 對于孤立性胃靜脈曲張者，治療前應(yīng)行CT檢查排除脾腎靜脈分流,否則會造成異位栓塞。
3. 由消化科內(nèi)鏡專業(yè)受過培訓(xùn)醫(yī)師操作,并與助手配合默契。
[禁忌癥]
該治療方法禁用于嚴重感染者、有內(nèi)鏡檢查禁忌者、孕婦等。
禁止用于未控制糖尿病的患者,或其它已知可干擾傷口愈合過程的疾病或情況。
[警示]
1. 本品為一次性使用，發(fā)現(xiàn)破損,請勿使用。
2. 勿濺入眼內(nèi)，如果眼睛接觸到本品，應(yīng)該用大量的生理鹽水或清水沖洗眼睛。如果醫(yī)用膠在眼睛內(nèi)仍有殘留，使用眼膏松解形成的粘合，并向眼科醫(yī)生求助。
3. 勿使兒童觸及。
4. 醫(yī)用膠固化速度很快，能夠粘合大部分人體組織以及許多其它材料，比如手術(shù)手套和不銹鋼。應(yīng)當(dāng)避免本品不慎接觸任何人體組織，非一次性使用或者不宜用諸如丙酮等溶劑清洗的物件表面和設(shè)備（如可損壞內(nèi)鏡）。清水或含酒精的液體可以加快醫(yī)用膠的聚合速度。
5. 不要將醫(yī)用膠置于用前需要滅菌處理的手術(shù)包或手術(shù)托盤中。醫(yī)用膠暴露于熱環(huán)境（如高壓滅菌器或環(huán)氧乙烷滅菌）或射線（如伽馬射線和電子束）下會加速其固化，失去粘合性能。
6. 醫(yī)用膠不得再次滅菌處理。
7. 如果完好的皮膚不慎粘合在一起，則將醫(yī)用膠從皮膚上剝離，但不要將皮膚邊緣拉裂開。凡士林或者丙酮可能有助于松解粘合。其它用劑（如清水、生理鹽水、或肥皂水）均不能立即松解粘合。
8. 與其他器械聯(lián)合使用要求（如消化內(nèi)鏡注射針）：聯(lián)合使用的器械應(yīng)具備注冊證，并在有效期內(nèi)，需要由經(jīng)過培訓(xùn)的專業(yè)醫(yī)生操作，嚴格按說明書的使用方法使用，遵守禁忌癥和注意事項。
標簽包裝標識
[貯藏] 室溫下干燥避光
[包裝] 醫(yī)用膠由玻璃安瓿包裝,再裝入外包裝盒中。
[生產(chǎn)批號] 詳細批號參見包裝盒
[生產(chǎn)日期] 詳細日期參見包裝盒
[失效日期] 詳細日期參見包裝盒
[有效期] 24個月
[技術(shù)要求編號] 國械注準20153021282
[醫(yī)療器械注冊證編號] 國械注準20153021282
[生產(chǎn)許可證編號] 京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010034號
[修訂日期]2022 年4 月 20 日
[版本號] V3.3
[注冊人] 北京福愛樂科技發(fā)展有限公司
[生產(chǎn)企業(yè)] 北京福愛樂科技發(fā)展有限公司
[住所] 北京市海淀區(qū)交大東路66號院2號樓6層741
[生產(chǎn)地址] 北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路3號3幢3層8301
北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路3號3幢5層8505、8506B
[聯(lián)系方式] 電話：010-62179040 郵箱：fuaile@163.com 網(wǎng)址：51zgj.cn 郵編：100044
[售后服務(wù)單位] 北京福愛樂科技發(fā)展有限公司
