噴涂型
在其他方法無效的情況下可用于體內(nèi)直視下清創(chuàng)后創(chuàng)面噴涂，對器官、組織創(chuàng)面滲血的封閉/止血。
規(guī)格： 1.0ml/支、1.2ml/支、1.5ml/支、1.8ml/ 支、2.0ml/支
產(chǎn)品介紹
【產(chǎn)品名稱】 醫(yī)用膠
【主要成分】 α-氰基丙烯酸正丁酯、α-氰基丙烯酸正辛酯
【結(jié)構(gòu)式】
CN
∣
CH2=C–COOC4H9
CN
∣
CH2=C–COOC8H17
【性狀】本品為無色或淡黃色透明液體，在自來水面上醫(yī)用膠固化成膜時(shí)間為2～6s，固化膜透明挑起彎折不斷。
【適用范圍】根據(jù)臨床情況判斷，在其他方法無效的情況下，可用于體內(nèi)直視下或腔鏡下清創(chuàng)后創(chuàng)面噴涂，對器官、組織創(chuàng)面滲血的封閉/止血。
【規(guī)格】1.0ml/支、1.2ml/支、1.5ml/支、1.8ml/ 支、2.0ml/支
【型號(hào)】噴涂型、腔鏡型
作用機(jī)理
醫(yī)用膠在陰離子(血液或體液中的OH-，NH2-等)作用下，可快速固化成膜,掃描電鏡下觀察,膠膜與組織緊密鑲嵌在一起，阻止紅細(xì)胞通過,可促進(jìn)血液凝固,具有封閉/止血作用。
用法用量
噴涂型：直視下噴涂法
1) 將裝有醫(yī)用膠的玻璃安瓿取出，按標(biāo)記線折斷安瓿，用吸膠瓶從玻璃安瓿中一次性吸出全部醫(yī)用膠注入噴膠瓶中, 扭緊可轉(zhuǎn)向噴頭備用。
2) 按照外科規(guī)范進(jìn)行：充分暴露滲血?jiǎng)?chuàng)面,首先清創(chuàng)，使創(chuàng)面暫時(shí)處于干潔狀態(tài)，即先結(jié)扎明顯出血點(diǎn),盡量吸凈清洗液或滲出物,用鹽水紗布輕輕壓迫并沾干；對大血管出血先結(jié)扎,對器官、組織創(chuàng)面滲血進(jìn)行封閉或止血。
注意：禁止在出血面上噴膠以避免形成大膠塊，如果止血不徹底，或?qū)⒛z噴在出血面上，醫(yī)用膠遇血液即聚合，會(huì)被繼續(xù)出血沖掉，此時(shí)再繼續(xù)噴膠，將形成一個(gè)大膠塊，在體內(nèi)成游離狀態(tài)，必須術(shù)中取出。
3) 醫(yī)用膠是液體狀態(tài)，配合噴膠工具,為防止其噴到不該噴涂的區(qū)域,傷口應(yīng)保持水平位置，將不需噴膠的部位遮蓋，只留出創(chuàng)面，正握直立噴膠瓶對準(zhǔn)創(chuàng)面,排空空氣,試噴出膠后,移去紗布,趁創(chuàng)面沒有滲血的瞬間，在距離創(chuàng)面10cm處噴醫(yī)用膠1次(少、勻、薄、快，局部只噴1次)，１次噴膠有效面積約20cm2、噴膠量約50ul，只能連續(xù)單層噴膠;醫(yī)用膠約20秒后固化成膜,封閉/止血,如固化成膜后仍有出血，則應(yīng)除去或清除固化膜，按上述清創(chuàng)后重復(fù)噴膠1次。
注意：不能在同一創(chuàng)面重復(fù)噴膠，否則膠膜過厚粘合不牢易脫落，成游離狀態(tài)，必須術(shù)中取出。
4) 止血分兩種操作方法:其一，當(dāng)創(chuàng)面需要覆蓋保護(hù)時(shí)，用吸膠瓶點(diǎn)狀滴膠,立即用近處大網(wǎng)膜覆蓋，可建立側(cè)支循環(huán)促進(jìn)愈合；其二，用已備噴膠瓶噴膠后一定要等20-60秒，證明膠已完全固化，方可進(jìn)行下面操作，否則會(huì)造成粘連。
5) 對于術(shù)野小且深的創(chuàng)傷,可不用醫(yī)用膠配備的噴膠工具選用干燥一次性注射器滴膠即可，確保膠膜完全固化后，方可進(jìn)行下步操作。
注意：
①應(yīng)用醫(yī)用膠,必須做到:清創(chuàng)、少、勻、薄、快(盡量只噴1下)。
②直視下噴膠時(shí)噴頭與創(chuàng)面距離≥10cm,否則噴膠面積小、膠膜厚,易脫落。
③包裝盒內(nèi)軟包裝分非滅菌區(qū)與滅菌區(qū),特提示非滅菌區(qū)的安瓿內(nèi)膠液采用無菌灌裝技術(shù)，外壁未經(jīng)滅菌,使用時(shí)請用酒精棉擦拭消毒，嚴(yán)禁用高溫及各種射線再次滅菌。
④應(yīng)由專業(yè)醫(yī)生使用。
【禁忌癥】
1. 有活動(dòng)性出血、 創(chuàng)面未經(jīng)清理,大血管未有效結(jié)扎時(shí)禁止噴膠。
2. 已感染的創(chuàng)面禁用。
3. 嚴(yán)禁可轉(zhuǎn)向噴頭和腔鏡下長導(dǎo)管噴頭的噴嘴處接觸血液或組織液,會(huì)造成膠體固化,堵塞噴嘴,無法噴膠（此時(shí)不能強(qiáng)行噴膠，否則有可能噴到非預(yù)期的部位）。
4. 已知有術(shù)前全身感染的患者,未控制糖尿病的患者,或其它已知可干擾傷口愈合過程的疾病或情況禁用。
【警示】
1．本品為一次性使用，使用前檢查工具滅菌包裝,發(fā)現(xiàn)破損,請勿使用。
2．勿使兒童觸及。
3. 醫(yī)用膠固化速度很快，能夠粘合大部分人體組織以及許多其它材料，比如手術(shù)手套和不銹鋼。應(yīng)當(dāng)避免本品不慎接觸任何人體組織、非一次性使用或者不易用諸如丙酮等溶劑清洗的物件表面和設(shè)備。清水或含酒精的液體可以加快醫(yī)用膠的聚合速度。
4. 不要將醫(yī)用膠置于用前需要滅菌處理的手術(shù)包或手術(shù)托盤中。醫(yī)用膠暴露于熱環(huán)境（如高壓滅菌器或環(huán)氧乙烷滅菌）或射線（如伽馬射線和電子束）下會(huì)加速其固化，失去粘合性能。
5. 一支醫(yī)用膠僅供一位患者使用，完成每次傷口粘合操作后，必須廢棄已開封的剩余醫(yī)用膠。
6. 醫(yī)用膠不得再次滅菌處理。
7. 如果完好的皮膚不慎粘合在一起，則將醫(yī)用膠從皮膚上剝離，但不要將皮膚邊緣拉裂開。凡士林或者丙酮可能有助于松解粘合。其它用劑（如清水、生理鹽水、或肥皂水）均不能立即松解粘合。
8. 勿濺入眼內(nèi)。
9. 禁用于活動(dòng)性感染創(chuàng)面。
10. 醫(yī)用膠對下述傷口的安全性和有效性尚未經(jīng)過研究：
患有周圍血管病、胰島素依賴性糖尿病、凝血障礙、或有瘢痕疙瘩形成或肥大癥個(gè)人史或家族史的患者的傷口、爆裂性星狀撕裂傷口、咬傷傷口。
11. 有關(guān)研究顯示α-氰基丙烯酸酯類產(chǎn)品有下列不良反應(yīng)：急性炎癥反應(yīng)；過敏反應(yīng)；可能造成組織壞死；神經(jīng)損傷，神經(jīng)部位禁用，有可能會(huì)對神經(jīng)部位造成不可逆轉(zhuǎn)的損傷；特別是用量大時(shí)，聚合體越大，在體內(nèi)吸收越慢，容易變成異物存在。
標(biāo)簽包裝標(biāo)識(shí)
[貯藏] 室溫下干燥避光
[包裝] 醫(yī)用膠由玻璃安瓿包裝；用膠工具（吸膠瓶、涂膠棒、噴膠瓶、可轉(zhuǎn)向噴頭或腔鏡下長噴頭）由紙塑袋包裝，共同裝入外包裝盒中。
[生產(chǎn)批號(hào)] 詳細(xì)批號(hào)參見包裝盒
[生產(chǎn)日期] 詳細(xì)日期參見包裝盒
[失效日期] 詳細(xì)日期參見包裝盒
[有效期] 24個(gè)月
[技術(shù)要求編號(hào)] 國械注準(zhǔn)20153021282
[醫(yī)療器械注冊證編號(hào)] 國械注準(zhǔn)20153021282
[生產(chǎn)許可證編號(hào)] 京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010034號(hào)
[修訂日期]2022 年4 月 20 日
[版本號(hào)] V3.3
[注冊人] 北京福愛樂科技發(fā)展有限公司
[生產(chǎn)企業(yè)] 北京福愛樂科技發(fā)展有限公司
[住所] 北京市海淀區(qū)交大東路66號(hào)院2號(hào)樓6層741
[生產(chǎn)地址] 北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路3號(hào)3幢3層8301
北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路3號(hào)3幢5層8505、8506B
[聯(lián)系方式] 電話：010-62179040 郵箱：fuaile@163.com 網(wǎng)址：51zgj.cn 郵編：100044
[售后服務(wù)單位] 北京福愛樂科技發(fā)展有限公司
